Сегодня 19 августа 2018 г., воскресенье, 20:52USD 66.87 -0.0175EUR 76.18 +0.1272
Лента последних новостей в России и мире

Суд не поверил ученым, утверждающим, что популярный препарат – «пустышка»

15 июля 2016
hits 995
  • Арбитражный суд Москвы и апелляционная инстанция разбирали дело о клинических исследованиях лекарственного препарата «Дибикор». В результате, обе инстанции постановили, что результаты исследования, которые показали, что данный препарат является плацебо, не могут считаться действительными. Свои вердикт судьи вынесли на основании заключения привлеченного эксперта, не имеющего достаточного образования и врачебной практики.

Российская фармкомпания «ПИК-ФАРМА» производит «Дибикор» уже более 20 лет. Считается, что это средство предназначено для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве вспомогательной терапии. В 90-х годах прошлого века для признании субстанции лекарством не требовалось проведение клинических испытаний. То есть, 20 лет назад признавали лекарством те препараты, которые сейчас получили бы статус БАДов. В настоящее время к таким лекарствам Минздрав применяет повторные исследования для подтверждения эффективности того или иного средства.

«ПИК-ФАРМА» решила самостоятельно провести исследования «Дибикора» и обратилась в контрактно-исследовательскую организацию «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» - компанию, давно работающей на рынке исследований лекарственных препаратов.

Как показало двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование (что соответствует международным нормам проведения клинических испытаний эффективности препаратов), «Дибикор» никак не улучшал состояние пациентов и является плацебо.

«ПИК-ФАРМА» не согласилась с результатами этого исследования и подала иск в Арбитражный суд. В качестве привлеченного эксперта по этому вопросу выступил А.О. Монаенков из ООО «РР МС». На его кандидатуре настояла фармкомпания. Наблюдатели же указывают, что этот эксперт не достаточно компетентен в этой области, так как он не имеет врачебного образования, он не является врачом-эндокринологом и не имеет опыта проведения подобных экспертиз.

Однако Арбитражный суд и апелляционная инстанция сочли убедительными выводы Монаенкова о том, что исследования были проведены с нарушениями, несмотря на то, что исследователи предоставили экспертное заключение ученых из Ярославского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения РФ, подтверждающее безупречность выводов «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА».

Теперь остановить продажу лекарства «Дибикор», которое не имеет подтверждения своей эффективности в качестве успешных клинических испытаний, можно только после кассации.

  • Сахарный диабет 2 типа – заболевание распространенное. По статистике в России наблюдается более 4 млн людей с этим диагнозом. В случае, если производитель докажет эффективность препарата на основе клинических испытаний «Дибикор» может претендовать на включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛС), финансируемый государством.
Просмотров: 995
Поделиться
Подписывайтесь на наш канал в Telegram! Чтобы подписаться на канал «Мир Новостей» в Telegram, достаточно пройти по ссылке https://t.me/mirnov с любого устройства, на котором установлен мессенджер, и присоединиться при помощи кнопки Join внизу экрана.

Оставайтесь с нами. Подпишитесь на канал в Яндекс.Новости и получайте актуальные и проверенные новости.

Добавить в «Мои источники» на Яндекс.Новости



Комментарии (0)

Добавить комментарий

Содержание комментариев на опубликованные материалы является мнением лиц, их написавших, и может не совпадать с мнением редакции. MIRNOV.RU не несет ответственности за содержание комментариев и оставляет за собой право удаления любого комментария без объяснения причин.

Популярное
Главу австрийского МИД раскритиковали за приглашение Путина на свадьбу
Владимир Путин получил приглашение на свадьбу министра иностранных дел Австрии Карин Кнайсль и ответил согласием. Несмотря на то, что приглашение не имеет отношения к политике, Кнайсль подверглась резкой критике. Министру даже предложили добровольно покинуть свой пост.
17 августа 2018
Володин допустил упразднение государственных пенсий
Спикер Госдумы Вячеслав Володин в рамках встречи с жителями Саратова высказался о возможном отказе от государственных пенсий. Парламентарий объяснил идею серьёзным дефицитом Пенсионного фонда.
13 августа 2018
Названы наиболее популярные профессии среди пенсионеров
Россияне пенсионного возраста чаще всего ищут работу в базах вакансий на должности, где требуется высокая квалификацией, большой опыт работы.
16 августа 2018
Учёные: жить в однокомнатной квартире вредно для здоровья
Жизнь в небольших квартирах, где жильцам не хватает личного пространства, опасна. Медики предупреждают, что проживание в «однушке» чревато не только психологическими проблемами, но и частыми респираторными заболеваниями.
13 августа 2018
Рубль резко вырос к доллару и евро
Курс российского рубля после длительного падения продемонстрировал резкий скачок. Согласно данным Московской биржи, в понедельник рубль прибавил почти 20 копеек к доллару и евро.
13 августа 2018
Песков высказался о преследованиях за репосты
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков высказался по поводу участившихся в последнее время преследований за публикации в социальных сетях. По мнению Пескова, в этом деле, как и во всех остальных, должен преобладать здравый смысл.
14 августа 2018
Загрузка...