Суд не поверил ученым, утверждающим, что популярный препарат – «пустышка» — Мир новостей
Сегодня 25 апреля 2019 г., четверг, 23:57USD 66.21 +0.7871EUR 76.05 +0.3152
Лента последних новостей в России и мире

Суд не поверил ученым, утверждающим, что популярный препарат – «пустышка»

15 июля 2016
hits 1075
  • Арбитражный суд Москвы и апелляционная инстанция разбирали дело о клинических исследованиях лекарственного препарата «Дибикор». В результате, обе инстанции постановили, что результаты исследования, которые показали, что данный препарат является плацебо, не могут считаться действительными. Свои вердикт судьи вынесли на основании заключения привлеченного эксперта, не имеющего достаточного образования и врачебной практики.

Российская фармкомпания «ПИК-ФАРМА» производит «Дибикор» уже более 20 лет. Считается, что это средство предназначено для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве вспомогательной терапии. В 90-х годах прошлого века для признании субстанции лекарством не требовалось проведение клинических испытаний. То есть, 20 лет назад признавали лекарством те препараты, которые сейчас получили бы статус БАДов. В настоящее время к таким лекарствам Минздрав применяет повторные исследования для подтверждения эффективности того или иного средства.

«ПИК-ФАРМА» решила самостоятельно провести исследования «Дибикора» и обратилась в контрактно-исследовательскую организацию «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» - компанию, давно работающей на рынке исследований лекарственных препаратов.

Как показало двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование (что соответствует международным нормам проведения клинических испытаний эффективности препаратов), «Дибикор» никак не улучшал состояние пациентов и является плацебо.

«ПИК-ФАРМА» не согласилась с результатами этого исследования и подала иск в Арбитражный суд. В качестве привлеченного эксперта по этому вопросу выступил А.О. Монаенков из ООО «РР МС». На его кандидатуре настояла фармкомпания. Наблюдатели же указывают, что этот эксперт не достаточно компетентен в этой области, так как он не имеет врачебного образования, он не является врачом-эндокринологом и не имеет опыта проведения подобных экспертиз.

Однако Арбитражный суд и апелляционная инстанция сочли убедительными выводы Монаенкова о том, что исследования были проведены с нарушениями, несмотря на то, что исследователи предоставили экспертное заключение ученых из Ярославского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения РФ, подтверждающее безупречность выводов «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА».

Теперь остановить продажу лекарства «Дибикор», которое не имеет подтверждения своей эффективности в качестве успешных клинических испытаний, можно только после кассации.

  • Сахарный диабет 2 типа – заболевание распространенное. По статистике в России наблюдается более 4 млн людей с этим диагнозом. В случае, если производитель докажет эффективность препарата на основе клинических испытаний «Дибикор» может претендовать на включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛС), финансируемый государством.
Поделиться
Подписывайтесь на наш канал в Telegram! Чтобы подписаться на канал «Мир Новостей» в Telegram, достаточно пройти по ссылке https://t.me/mirnov с любого устройства, на котором установлен мессенджер, и присоединиться при помощи кнопки Join внизу экрана.

Оставайтесь с нами. Подпишитесь на канал в Яндекс.Новости и получайте актуальные и проверенные новости.

Добавить в «Мои источники» на Яндекс.Новости



Комментарии (0)

Добавить комментарий

Содержание комментариев на опубликованные материалы является мнением лиц, их написавших, и может не совпадать с мнением редакции. MIRNOV.RU не несет ответственности за содержание комментариев и оставляет за собой право удаления любого комментария без объяснения причин.

Популярное
Сын Табакова уходит в бизнес?
Кажется, у сына Олега Табакова могут возникнуть проблемы в профессиональной деятельности. Во всяком случае, об этом шла речь на кинофестивале «Литература и кино» в Гатчине.
21 апреля 2019
«Давай поженимся!» решили похоронить?
Передачи на ТВ могут идти очень долго. Но периодически встает вопрос об их закрытии.
22 апреля 2019
Лолита победила Пенсионный фонд
Еще недавно мы писали о том, что Лолита бодается с Пенсионным фондом.
22 апреля 2019
Принцессу Диану погубил слух о беременности
31 августа 1997 года лимузин с принцессой Дианой и ее возлюбленным - сыном египетского миллиардера Доди аль-Файедом - врезался в колонну тоннеля перед мостом Альма в центре Парижа. Выжил только сопровождавший их охранник.
21 апреля 2019
Ученые назвали «сигнал» приближающейся смерти
Работа шведских специалистов показала, что у мужчин, частота сердечных сокращений которых в спокойном состоянии равна 75 ударам в минуту, риск преждевременной смерти выше в два раза.
22 апреля 2019
В поражении Порошенко обвинили русскую водку
Израильский журналист Аншель Пфеффер в своей статье для издания Haaretz порассуждал о причинах проигрыша действующего президента Украины Петра Порошенко.
23 апреля 2019