Суд не поверил ученым, утверждающим, что популярный препарат – «пустышка» — Мир новостей
Сегодня 17 января 2019 г., четверг, 00:38USD 66.21 +0.7871EUR 76.05 +0.3152
Лента последних новостей в России и мире

Суд не поверил ученым, утверждающим, что популярный препарат – «пустышка»

15 июля 2016
hits 1056
  • Арбитражный суд Москвы и апелляционная инстанция разбирали дело о клинических исследованиях лекарственного препарата «Дибикор». В результате, обе инстанции постановили, что результаты исследования, которые показали, что данный препарат является плацебо, не могут считаться действительными. Свои вердикт судьи вынесли на основании заключения привлеченного эксперта, не имеющего достаточного образования и врачебной практики.

Российская фармкомпания «ПИК-ФАРМА» производит «Дибикор» уже более 20 лет. Считается, что это средство предназначено для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве вспомогательной терапии. В 90-х годах прошлого века для признании субстанции лекарством не требовалось проведение клинических испытаний. То есть, 20 лет назад признавали лекарством те препараты, которые сейчас получили бы статус БАДов. В настоящее время к таким лекарствам Минздрав применяет повторные исследования для подтверждения эффективности того или иного средства.

«ПИК-ФАРМА» решила самостоятельно провести исследования «Дибикора» и обратилась в контрактно-исследовательскую организацию «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» - компанию, давно работающей на рынке исследований лекарственных препаратов.

Как показало двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование (что соответствует международным нормам проведения клинических испытаний эффективности препаратов), «Дибикор» никак не улучшал состояние пациентов и является плацебо.

«ПИК-ФАРМА» не согласилась с результатами этого исследования и подала иск в Арбитражный суд. В качестве привлеченного эксперта по этому вопросу выступил А.О. Монаенков из ООО «РР МС». На его кандидатуре настояла фармкомпания. Наблюдатели же указывают, что этот эксперт не достаточно компетентен в этой области, так как он не имеет врачебного образования, он не является врачом-эндокринологом и не имеет опыта проведения подобных экспертиз.

Однако Арбитражный суд и апелляционная инстанция сочли убедительными выводы Монаенкова о том, что исследования были проведены с нарушениями, несмотря на то, что исследователи предоставили экспертное заключение ученых из Ярославского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения РФ, подтверждающее безупречность выводов «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА».

Теперь остановить продажу лекарства «Дибикор», которое не имеет подтверждения своей эффективности в качестве успешных клинических испытаний, можно только после кассации.

  • Сахарный диабет 2 типа – заболевание распространенное. По статистике в России наблюдается более 4 млн людей с этим диагнозом. В случае, если производитель докажет эффективность препарата на основе клинических испытаний «Дибикор» может претендовать на включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛС), финансируемый государством.
Поделиться
Подписывайтесь на наш канал в Telegram! Чтобы подписаться на канал «Мир Новостей» в Telegram, достаточно пройти по ссылке https://t.me/mirnov с любого устройства, на котором установлен мессенджер, и присоединиться при помощи кнопки Join внизу экрана.

Оставайтесь с нами. Подпишитесь на канал в Яндекс.Новости и получайте актуальные и проверенные новости.

Добавить в «Мои источники» на Яндекс.Новости



Комментарии (0)

Добавить комментарий

Содержание комментариев на опубликованные материалы является мнением лиц, их написавших, и может не совпадать с мнением редакции. MIRNOV.RU не несет ответственности за содержание комментариев и оставляет за собой право удаления любого комментария без объяснения причин.

Популярное
Cирийские ПВО сорвали еще одну ракетную атаку Израиля
Сирийцы смогли сбить большую часть израильских ракет.
12 января 2019
Долги до 100 тысяч рублей будут удерживать из зарплаты
Накануне нового года был принят в окончательном чтении скандальный закон №519890-7 о внесудебном взыскании долгов. Теперь из зарплаты могут вычесть 100 тыс. рублей без суда и приставов.
11 января 2019
Газманов рассказал о семейном бюджете
У есаула российской эстрады трое детей: Родион - от первого брака, Марианна - от второго и приемный Филипп. Газманов уверяет, что не позволяет наследникам лишних трат и баловства.
13 января 2019
Украинский эксперт назвал способ, как Киев может сделать Крымский мост своим
Только в случае завоевания России и поднятия над Кремлём украинского флага Крымский мост может перейти в собственность киевских властей.
10 января 2019
Бедных россиян будут «вычислять» по-новому
Вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что в нашей стране изменится подход к измерению уровня бедности.
вчера в 08:17
Россиянин поплатился за рассказ о начальнике полиции у гроба криминального авторитета
Житель города Амурска (Хабаровский край), рассказавший в соцсетях об участии начальника районной полиции в похоронах местного криминального авторитета Юрия Зарубина, был доставлен в отделение для беседы.
10 января 2019
Загрузка...