Сегодня 20 февраля 2018 г., вторник, 06:59USD 56.34 -0.0116EUR 69.90 -0.7470
Лента последних новостей в России и мире

Суд не поверил ученым, утверждающим, что популярный препарат – «пустышка»

15 июля 2016
hits 938
  • Арбитражный суд Москвы и апелляционная инстанция разбирали дело о клинических исследованиях лекарственного препарата «Дибикор». В результате, обе инстанции постановили, что результаты исследования, которые показали, что данный препарат является плацебо, не могут считаться действительными. Свои вердикт судьи вынесли на основании заключения привлеченного эксперта, не имеющего достаточного образования и врачебной практики.

Российская фармкомпания «ПИК-ФАРМА» производит «Дибикор» уже более 20 лет. Считается, что это средство предназначено для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве вспомогательной терапии. В 90-х годах прошлого века для признании субстанции лекарством не требовалось проведение клинических испытаний. То есть, 20 лет назад признавали лекарством те препараты, которые сейчас получили бы статус БАДов. В настоящее время к таким лекарствам Минздрав применяет повторные исследования для подтверждения эффективности того или иного средства.

«ПИК-ФАРМА» решила самостоятельно провести исследования «Дибикора» и обратилась в контрактно-исследовательскую организацию «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» - компанию, давно работающей на рынке исследований лекарственных препаратов.

Как показало двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование (что соответствует международным нормам проведения клинических испытаний эффективности препаратов), «Дибикор» никак не улучшал состояние пациентов и является плацебо.

«ПИК-ФАРМА» не согласилась с результатами этого исследования и подала иск в Арбитражный суд. В качестве привлеченного эксперта по этому вопросу выступил А.О. Монаенков из ООО «РР МС». На его кандидатуре настояла фармкомпания. Наблюдатели же указывают, что этот эксперт не достаточно компетентен в этой области, так как он не имеет врачебного образования, он не является врачом-эндокринологом и не имеет опыта проведения подобных экспертиз.

Однако Арбитражный суд и апелляционная инстанция сочли убедительными выводы Монаенкова о том, что исследования были проведены с нарушениями, несмотря на то, что исследователи предоставили экспертное заключение ученых из Ярославского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения РФ, подтверждающее безупречность выводов «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА».

Теперь остановить продажу лекарства «Дибикор», которое не имеет подтверждения своей эффективности в качестве успешных клинических испытаний, можно только после кассации.

  • Сахарный диабет 2 типа – заболевание распространенное. По статистике в России наблюдается более 4 млн людей с этим диагнозом. В случае, если производитель докажет эффективность препарата на основе клинических испытаний «Дибикор» может претендовать на включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛС), финансируемый государством.
Просмотров: 938
Поделиться
Подписывайтесь на наш канал в Telegram! Чтобы подписаться на канал «Мир Новостей» в Telegram, достаточно пройти по ссылке https://t.me/mirnov с любого устройства, на котором установлен мессенджер, и присоединиться при помощи кнопки Join внизу экрана.


Комментарии (0)

Добавить комментарий

Содержание комментариев на опубликованные материалы является мнением лиц, их написавших, и может не совпадать с мнением редакции. MIRNOV.RU не несет ответственности за содержание комментариев и оставляет за собой право удаления любого комментария без объяснения причин.

Популярное
Завоевавший золото Фуркад потребовал МОК объяснить, почему не допустили Шипулина
Французский биатлонист Мартен Фуркад , завоевавший на Олимпиаде в Пхенчхане третью золотую медаль в своей карьере, потребовал МОК объясненить, почему россиянин  Антон Шипулин не был допущен к Играм.
13 февраля 2018
Дневная сонливость оказалась признаком опасной болезни
Эксперимент, проведенный учеными из Соединенных Штатов, показал, что люди, которых днем частенько клонит в сон, сильнее подвержены развитию болезни Альцгеймера.
18 февраля 2018
Сирийская армия ждет помощи от российских ВКС
Американская авиация блокирует наступательные операции сирийской армии.
16 февраля 2018
Ксению Собчак послали в «Дом-2»
Заведующий кафедрой теории государства и права юридического факультета им. М.М. Сперанского (ЮФ) РАНХиГС Сергей Комаров прокомментировал попытки Ксении Собчак признать недействительной регистрацию Владимира Путина кандидатом на предстоящих в марте выборах главы государства.
16 февраля 2018
Следствие выдвинуло официальную версию крушения Ан-148
Межгосударственный авиационный комитет назвал одну из причин крушения самолета Ан-148 в Подмосковье.
13 февраля 2018
Найдена связь между отцовством и преждевременной смертью
Группа исследователей из Канады обнаружила связь между отцовством и преждевременной смертью.
16 февраля 2018
Загрузка...