Лента последних новостей в России и мире
8644

С исследованиями новых лекарств возникли трудности

С исследованиями новых лекарств возникли трудности

Отечественные ученые столкнулись с проблемами в осуществлении клинических исследований новых зарубежных лекарств из-за логистических сбоев.

Глава центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета Елена Смолярчук объяснила, что того, чтобы провести испытания зарубежные производители должны привезти в Россию расходные материалы и сам препарат, и в дальнейшем доставлять биообразцы участников исследования в центральную лабораторию. При этом правилами некоторых испытаний предусматриваются очень сжатые сроки отправки биоматериалов. Каким образом соблюдать эти условия при отсутствии авиасообщения между странами, неясно.

Руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures (управляющая компания при венчурном инвестиционном фонде, который вкладывается в фармацевтические проекты) Илья Ясный отметил, что теоретически устранить эту проблему можно, если перевести все научные изыскания из европейских лабораторий в российские. Однако на создание независимой от западной системы исследовательских центров может уйти несколько лет.

По словам специалиста, зарубежные лаборатории работают по стандартам фармацевтического качества ICH (Совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком). Они действуют в странах Западной Европы, США и некоторых других. В нашей стране эти стандарты «до конца не приняты на законодательном уровне. Тем более слишком мало людей знают, как их воплотить в жизнь и соблюдать».

В то же время Смолярчук подчеркнула, что нынешняя ситуация практически не оказала влияния на клинические исследования препаратов российского производства.

Вера Сергеева.

Фото: Pixabay.com

Подпишитесь и следите за новостями удобным для Вас способом.