Филиппинское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) сообщило, что в стране приостановлена реализация первой в мире вакцины против лихорадки денге.
Ведомство отметило, что решение это принято из-за негативных побочных эффектов, обнаруженных у препарата.
Вакцина производится французской фармацевтической компанией Sanofi. По её информации, во время клинического исследования выявился риск для пациентов, ранее не болевших лихорадкой. Кроме того, в компании сообщили, что средство «вызвало или стало одной из причин смерти, тяжелой болезни или травмы у клиента»,- пишут «Известия».
Как только эти тревожные сведения были опубликованы, FDA распорядилась снять вакцину с рынка и притормозить её продажи.
Управление напомнило, что все медучреждения обязаны участвовать в постмаркетинговом наблюдении Dengvaxia и как можно оперативнее извещать FDA обо всех фактах, указывающих на причинение вреда здоровью.
Лихорадка денге - вирусное заболевание, передающееся через укусы. Болезнь сопровождается высокой, до 39 - 40 градусов, температурой, головной болью, ломотой в мышцах и суставах.
Вера Сергеева.
Фото Pixabay.com
